1月，ADC创新成果涌现。罗氏以5.7亿美元预付款及里程碑款项，引进宜联生物靶向B7H3的ADC药物YL201的全球权益；同月，科伦博泰申报的靶向整合素β6抗体偶联药物SKB105获批临床，齐鲁制药自主研发的靶向CLDN6的ADC新药QLS5132临床申请获受理。

此外，产业基础迎来政策性夯实。从2月开始，中国新版《鼓励外商投资产业目录》首次把“抗体偶联药物（ADC）生产”纳入其中，意味着对商业化生产能力与质量管理体系接轨国际标准，提出了更高要求。

产品最终上市，不止于实验室的初步设计，更依赖于从DNA到药品全链条中每一个工艺环节的精益控制。

如何让工艺开发更具科学预见性，减少试错成本？如何让生产放大更具工程稳健性，确保质量一致？又如何让整个CMC生命周期，在日益严格的全球化合规框架下，同时实现效率、韧性（应对供应链与监管变化）与卓越质量的统一？

面对工艺中的这些痛点，BIOCHINA2026设立创新工艺技术开发论坛，重点聚焦工艺开发与PPQ、ADC质量与申报、细胞株构建、下游纯化与数智赋能、抗体CMC管理、ADC工艺创新、检测分析与质量管理等方面，分享经验，破解技术难点，共探工艺创新路径，为产业发展注入新动能！

BIOCHINA2026创新工艺技术开发论坛

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