1月29日，石药集团宣布开发的SYS6055注射液已获得国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。

临床前研究显示，该产品可在体内特异性生成CAR-T细胞，具有显著的抑瘤效果与良好的安全性，并具有成本和时间优势，有望为B淋巴细胞肿瘤患者提供更好的治疗选择。

本次获批的临床适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。此外，该产品亦具备用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫病的潜力，具有较高的临床开发价值。

BIOCHINA2026期间，石药集团CMO黑永疆参与策划全球临床开发论坛三大专题 ——“BD 交易后的临床策略”“创新疗法临床新模式”“AI 助力临床开发”。届时，他将亲临论坛现场，与先声药业CMO吴奕涵、博锐生物CMO朱伟、复星凯瑞CMO赵婧华等嘉宾就细胞治疗领域的临床开发实践与前沿思考展开对谈与分享，共探全球临床开发新路径。

全球临床开发论坛议程

此外，BIOCHINA2026立足于体内CAR-T的产业需求，设置了体内CAR-T专场路演、体内CAR-T论坛、头脑风暴-体内CAR-T专题三大核心板块，关注体内CAR-T的创业者&投资人在此可高效对接资源、深度交流技术、锁定合作机会。

体内CAR-T专场路演

本次论坛特设体内CAR-T专场路演环节，精选优质项目，集结顶级导师阵容，助力创新项目与资本高效对接和深度合作。

形式：10分钟项目阐述+5分钟导师团点评

导师阵容：一线投资机构创始人/合伙人、MNC及药企战略投资负责人

头脑风暴-体内CAR-T专题

汇聚全球顶级专家学者、行业领袖等，围绕关键议题展开深度碰撞，聚焦行业发展，分享前沿研究成果与前瞻性战略构想。

12:00-13:00

报告：从表征到放大：Invivo CAR-T制造的关键参数与质量控制

嘉宾：吴昕，左旋星生物，创始人&CEO

13:00-14:00

访谈：invivo CAR伴随诊断方向

主持：张健飞，迈杰转化医学，BD总监

13:00-13:05

开场

13:05-13:30

报告

嘉宾：游凤涛，博生吉，新药研究院院长

13:30-13:55

报告

嘉宾：庞震国，迈杰转化医学，高级总监

13:55-14:00

Q&A

体内CAR-T论坛

聚焦全球生物医药战略制高点，汇聚MNC、国内外顶尖药企与Biotech高层，多家MNC将现场发布战略，揭示未来3–5年合作重点，助您抢占合作先机、洞察产业格局。

体内CAR-T创新论坛议程

关注体内CAR-T的创业者&投资人可即刻报名、锁定席位，抢占行业前沿交流先机！

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