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展商聚焦 | 敖卓生物:洁净灭菌引领者

2026年1月26日 12:00

BIOCHINA 2026(第十一届)易贸生物产业展览将于3月12-14日在苏州举行,邀请30,000+参会观众,40+海外国家和地区,850+演讲嘉宾,设置250+细分论坛,3,000+约见达成,400+展商参展。



企业简介

上海敖卓生物科技有限公司Aozene Biotech (Shanghai) Co., Ltd.专注于高端医药洁净灭菌解决方案,依托中法企业合作背景,融合法国先进材料技术与本土化快速响应服务优势,深耕制药行业,致力于为全球药企、生物制品及医疗器械行业提供安全、高效的高端洁净灭菌产品。本次展会,敖卓生物将携三大核心产品亮相,全方位展现其在洁净灭菌领域的技术沉淀与创新实力。


聚丙烯灭菌呼吸袋

 


灭菌呼吸袋作为灭菌包装核心产品,直接关系到无菌保障体系的稳定性。敖卓生物深耕高端医药灭菌领域,专注于聚丙烯(PP)呼吸袋的研发与生产,相较于市面上常见的聚乙烯(PE)灭菌袋、纸塑袋,更能适配高端制药场景的严苛需求,其核心优势集中体现在三方面。

 

一、高效灭菌:敖卓-Ultra灭菌呼吸袋熔点达160℃,可稳定适配121℃/134℃湿热灭菌、VHP过氧化氢灭菌等全部药企灭菌工艺,完全规避灭菌柜温度波动带来的开裂、残留风险,契合单抗、疫苗等高端生物制品的灭菌要求。

 二、洁净剥离:工艺设计更精准安全,采用独特的多孔性工艺,35±5μm均匀孔径设计,水汽残留率仅0.05%,严格满足ISO 11607-1强制要求,独特的剥离性能,无纤维撕裂风险,多孔性聚合物盖材和“可剥离”膜材,使敖卓-Ultra灭菌呼吸袋能够实现无菌开启而不释放颗粒,满足跨级别无菌转运,搭配内置灭菌指示标签与洁净剥离开启方式,无微粒释放,完全符合ISO 14644-1 A级洁净标准。


   三、无菌保持:敖卓-Ultra灭菌呼吸袋几乎是撕不破的,确保制药器械的无菌保持,经欧洲第三方机构“微生物挑战法”验证,无菌有效期为12个月,符合EN868-5,ENISO11607-1标准,远优于传统包装。

 

敖卓聚丙烯(PP)呼吸袋是高端生物制品生产中的优选合规解决方案,不仅能精准匹配高端制药的严苛合规需求,还能为企业降本增效提供坚实支撑。


制药用封口机

 


封口机是无菌屏障系统的关键配套设备,其性能直接影响灭菌效果的核心指标F₀值,进而决定灭菌是否达标。敖卓生物封口机聚焦F₀值有效累积,通过设备与包装材料的协同适配,筑牢灭菌环节的关键防线。

 

精准保障F₀值累积:F₀值量化物品内部实际灭菌效力,若封口存在缺陷,会阻碍饱和蒸汽穿透,导致升温延迟、温度不足,引发灭菌失败。敖卓封口机通过精准温控与压力适配技术,从源头规避该问题。

 

定制化适配多元包装:针对不同材质包装(PE、PP、铝箔等)定制专属封口参数,在确保封口密封完整性的同时,不破坏包装透气结构,兼顾灭菌因子穿透性与无菌阻隔性。

 

严苛契合行业合规标准:精准控制密封宽度与强度,避免封口过紧影响蒸汽穿透或过松导致无菌屏障失效,同时提供3Q验证资料,契合EU GMP Annex 1及USP相关标准,适配高端医药生产的严苛要求。

敖卓制药专用封口机以专业化设计实现与灭菌工艺的深度适配,为无菌制剂全生命周期安全提供坚实保障,助力企业完善无菌保障体系。


干箱手套

 


干箱手套作为医药洁净环境的核心防护装备,需同时兼顾无菌阻隔性与操作适配性,敖卓生物从材质、结构、适配性多维度研发,打造符合高端医药场景需求的专用干箱手套,并不断优化产品性能,通过FDA和CE认证,符合国际标准。

 

多规格适配多元需求:提供多种规格型号,以及涵盖氯磺化聚乙烯(CSM)、三元乙丙(EPDM)、丁腈等多种材料,可匹配不同干箱设备型号,覆盖制药、生物制品等行业的多样化洁净操作场景。

一体无缝式工艺:贴合设计,既提升精密操作灵敏度,又增强耐磨抗撕裂性,适配无菌取样、仪器操作等复杂作业场景。

全维度防护性能:遵循 EN ISO 374、EN 388、EN 421 等国际标准,具备优异的防化学腐蚀、抗病毒细菌、抗电离辐射、防静电等特性,可耐受醇、酸、碱、酮等多种化学品,同时抵御机械损伤与环境老化,全方位守护洁净环境与操作人员安全。

 

本次展会,敖卓生物将通过实物展示、技术讲解等形式,全面呈现三大核心产品的技术优势与应用价值。期待与全球医药行业同仁深入交流,共探高端医药洁净灭菌解决方案的创新发展,助力行业无菌保障体系升级。



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