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赛唐生物:国内覆盖全宿主细胞HCP/HCD残留检测的源头厂家| 邀您参加BIOCHINA2026

2026年1月21日 13:38

BIOCHINA2026(第十一届)易贸生物产业展览将于3月12-14日在苏州举行,邀请30000+参会观众,40+海外国家和地区,850+演讲嘉宾,设置250+细分论坛,3000+约见达成,400+展商参展。


展商介绍

扎根上海张江国际医学园区,赛唐生物自成立起便聚焦宿主细胞残留检测这一“卡脖子”领域,历经20年技术深耕,现已建成覆盖CHO、HEK293,E. coli、毕赤酵母、酿酒酵母、汉逊酵母、Sf9昆虫细胞等全主流表达系统的HCP/HCD检测试剂产品矩阵,并实现从抗原制备、抗体开发、试剂盒生产到数据分析的全链条自主可控


(1)针对不同宿主、不同工艺、不同纯化路线,赛唐生物可提供:

定制化HCP抗体开发服务

基于客户提供的HCP抗原,通过多轮免疫,制备高覆盖度多克隆抗体。结合2D-WB + LC-MS/MS复合验证平台,精准评估抗体对工艺相关HCP的识别广度与深度,确保检测无盲区。

抗体覆盖度检测报告(Coverage Analysis)

公司拥有行业内专业覆盖度检测工具,可对每一批次抗体原料进行覆盖度量化分析,为方法验证与注册申报提供支撑。

全生命周期审计支持

完善的研发数据电子化归档体系,从源头到最终产品,所有环节均完成电子化留存。为客户审计时提供全套原始数据完整资料,确保数据真实、可追溯、合规。

(2)源头自研自产,保障长期稳定供应

在近年全球供应链动荡背景下,随时有货,且长期稳定供应,已成为生物药企最迫切的需求。赛唐生物凭借一体化自研自产体系,彻底打破进口依赖:

关键原料储备充足:HCP抗原库、抗体血清等核心物料均自主制备,并建立6个月以上安全库存,从源头杜绝换批断供风险。

成熟的生产线:包被、封闭、分装全程在洁净环境下完成,批次间一致性可控。

全流程品质把控:从组装到最终试剂盒放行,所有环节由内部团队闭环管理。

目前公司已通过 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证,并贯穿于产品研发、生产、交付与售后服务的全生命周期。无论是临床前研究、IND申报,还是商业化GMP生产,赛唐生物均可提供同等质量、更具成本效益的国产替代方案


(3)国产替代正当时,源头品质看赛唐

赛唐生物,以20年Elisa深耕积累、全平台覆盖、源头自产、审计完备四大核心优势,正成为越来越多中国乃至全球生物药企的首选合作伙伴。我们坚信:真正的国产替代,不是简单复制,而是以更深的技术理解、更快的响应速度、更强的供应链韧性,重新定义行业标准。


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