在全球生物医药领域，特别是涉及关键原料的小核酸药物行业，产品质量与生产合规性是生命线。客户审计，作为最直接、严格的“质检”，是建立互信、保障供应链安全的核心环节。芜湖华仁科技有限公司（以下简称华仁），作为国内小核酸药物关键原料的**核心供应商**，始终将满足并超越客户审计要求视为自身发展的根本动力和最高荣誉。 自2023年以来，华仁已成功迎接并顺利通过60次来自全球各地客户的现场审计！这一数字，是公司实力与承诺的最佳注脚。

行业发展地位：自2022年华东医药入驻以来，随着新鲜血液的注入，公司对整体的硬件设施、生产质量管理体系以及上下游产能释放扽多方面，做了深入切实的努力，华仁目前在国内小核酸药物关键原料供应领域占比逐年攀升，已经成为多家头部药企、CDMO和Bio公司的亚磷酰胺单体第一供应商。

双擎驱动，产能充沛： 华仁配备了位于**芜湖**和**马鞍山**的两大生产基地。核心亚磷酰胺单体以及GalNAc-L96-PS等相关产品年产能超60吨。这不仅是满足市场需求的保障，更是支撑未来商业化、高标准生产的硬件基础。华东医药的加持以及华仁20年的技术积累，在近两年得到了最大程度的协同发展与进步。

安徽马鞍山基地

安徽芜湖基地

审计全景：

客户来源多元化，审计内容涵盖质量体系、生产管理、设备设施、EHS、数据完整性等全方位。目前专职质量人员27名（QA&QC），负责公司产品全面的质量保证和质量控制。

华仁面向全球客户接受现场审计，满足高规格国际客户、国内头部上市药企、头部Bio和CDMO客户对产品工艺技术、质量研究以及注册申报的全面需求！以ICH和GMP管理理念为基础打造华仁的质量管理体系！

审计客户类型

部分客户审计现场合照

发展寄语：

华仁始终将每一次审计都视为学习和提升的机会，发扬持续改进的文化，建立有效的客户反馈闭环，推动体系和生产流程的持续优化，为全球客户，提供更优质的技术和产品服务，保障产品的供应稳定性，坚持质量第一的原则，为小核酸行业的蓬勃发展贡献力量！